歐盟發布安撫奶嘴固定器標準EN 12586:2025

14 Apr 2025

2025年4月2日，歐洲標準化委員會(CEN)發布了安撫奶嘴固定器(soother holder)的安全標準EN 12586的新版本：EN 12586:2025《兒童護理用品- 安撫奶嘴固定器- 安全要求和測試方法》，取代前一版本EN 12586:20201

物理方面的主要技術變更如下：

1. 更新整個標準的結構和章節。
2. 刪除單獨的補充組件要求部分，並將補充組件的要求分割到相關章節。
3. 更新第1節的範圍，增加年齡限制，涵蓋從出生到36個月大兒童使用的安撫奶嘴夾。
4. 更新章節3中術語和定義的詳細描述，額外增加章節3.5：連接裝置、3.5.3：鏈條、3.5.4：串珠元件和3.10：外包裝。
5. 在第5節中增加測試設備和公差的要求和圖形。
6. 更新6.1節的一般要求，增加磁性零件、連結和硬幣電池以及小零件測試的要求。
7. 保留6.2節中不帶衣扣的安撫奶嘴夾的220 mm長度限制，額外增加整個安撫奶嘴夾長度不超過300 mm，環長不超過110 mm，以及可調節連接裝置的相關限制的要求。
8. 保留第6.3節的帶子寬度和繩子厚度的要求，額外增加連接設備寬度/厚度的要求，包括鏈寬，暴露大於15 mm的繩子，用於安撫緊固件或作為安撫緊固件一部分的繩子，厚度小於6 mm的繩子。
9. 在第6.5節定義夾陷的測試設備，以5.5 mm測試球和12 mm測試球進行測試。
10. 保留第6.6節通風孔的要求，額外增加永久性附加組件（如珠）的要求，若這些組件不是補充組件，只是連接裝置的一部分，即使不能完全覆蓋直徑為25 mm的範圍，也不需要通風孔。
11. 在第6.8節中增加包裝窒息危險的要求。
12. 更新第8節消費者包裝的要求。
13. 更新第9節產品資訊的要求。
14. 將色牢度測試方法從EN ISO 105-E04（測試溶液：人工汗液）修改為“Prüfung von eingefärbten Bedarfsgegenständen aus Kunststoffen und anderen Polymeren auf Farblässigkeit”（“測試塑料和其他聚合物製成的有色消費品的有色唾液：人工溶液）。將適用材料從安撫奶嘴固定器的紡織品零件和木材零件，修改為有色或有印刷的零件。

化學方面的主要技術變更如下：

1. 加入了額外材料（有機矽彈性體、橡膠、熱塑性彈性體(TPE)、皮革、樹脂黏結材料）。
2. 將元素遷移測試中的元素數量從8項修改為19項。
3. 改為對整個產品進行甲醛釋放測試，限值為0.75 mg/L，而不是分別對塑膠、紡織品、木材進行甲醛測試。
4. 將雙酚A (BPA)遷移限值從0.1 mg/L降低至0.04 mg/L，並將酚遷移限值從15 mg/L降低至5 mg/L。
5. 新增限制皮革部件中的6項防腐劑。
6. 新增限制裝飾品、塗層和樹脂黏結材料中的14項溶劑。
7. 新增限制有機矽彈性體、橡膠、熱塑性彈性體(TPE)中N-亞硝胺和N-亞硝基物質。
8. 移除了鄰苯二甲酸酯含量和鎳釋放要求，因為歐盟REACH法規(EC) No 1907/2006中已有相關測試項目
9. 強調聲稱具有生物殺滅效果或預期生物殺滅作用的產品，須符合歐盟BPR法規(EU) No 528/2012。
10. 推薦製造商和供應商依照EN ISO 9001品質管理系統進行生產作業

標準EN 12586:2025將計畫最晚在2025年10月底被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相衝突的國家標準將最晚在2026年4月底被取代。

標準EN 12586:2025適用於剛出生至36個月齡的兒童使用的安撫奶嘴固定器（防掉鏈）。安撫奶嘴固定器是由安撫奶嘴緊固件(soother fastener)、服裝緊固件(garment fastener)和兩者之間的連接裝置（例如帶子）組成的物品。標準規定了與安撫奶嘴固定器的材料、結構、性能相關的物理機械和化學安全要求，並對其包裝和標籤提出了要求。具有顯著玩耍價值的安撫奶嘴固定器，也應符合歐盟玩具安全指令2009/48/EC。

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